《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的企业负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
A.企业首次从生产企业购进的药品
B.企业首次从经营企业购进的药品
C.企业首次采购的药品
D.企业经营过程中,发生转户时,必须重新审核的药品
E.企业每年第一次经营的品种
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动隋况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.企业竞争力发展情况
E.企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.1万元以上5万元以下
A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录