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[主观题]

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

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第1题

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批

准后执行。()

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第2题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定，经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第3题

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。（)

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

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第4题

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。（)

多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第5题

协调研究者，是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者。（）

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第6题

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。（)

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()

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第7题

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其

继续参加试验的措施。()

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第8题

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。（)

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

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第9题

多中心临床试验应建立管理办法以使各中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施（）

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第10题

叙述试验的背景、理论基础和目的、实验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件是（）

A.知情同意

B.研究者手册

C.试验方案

D.中心实验室操作手册

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