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[主观题]
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是（）。 A．《药品流通监督管理办法》B．《进口
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是（）。
A．《药品流通监督管理办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《医药商品质量管理法》
D．《中华人民共和国药品管理法》
E．《中华人民共和国反不正当法》
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《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是（）。
A．《药品流通监督管理办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《医药商品质量管理法》
D．《中华人民共和国药品管理法》
E．《中华人民共和国反不正当法》
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与“进口药品国内销售代理商备案规定”相符合的内容是（）。
A．凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售商，必须按照本规定要求的程序、时间和须提交的有关资料办理备案手续。
B．办理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局。市场监督司提出
C．办理备案手续，不得委托非本企业人员代为办理
D．备案登记表中的备案事项如有变更，必须在30天内办理变更手续
E．办理变更手续，可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理悲哀吧的部门
已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定（）。
A．医院的药房
B．药品生产企业
C．药品零售店
D．中国合法的进口药品国内销售代理商
E．药品批发商店
A.进口药品到岸后，进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
A.变质的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
A.报国务院水利部备案
B.报国务院环境保护部门备案
C.报省级人民政府水利厅备案
D.报省级人民政府环境保护部门备案
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处
A．违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B．5万元～10万元的罚款
C．5000元～2万元的罚款
D．5000元～1万元罚款
