A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
A.t检验
B.x2检验
c.双侧检验
D.单侧检验
E.秩和检验
A.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施
B.对被试者提供的资料应加以保密,如公开发表须经被试者同意
C.在制定研究计划时,研究者应评估及道德可接受性
D.不得与被试者建立研究工作以外的其他关系