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[主观题]
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。（)
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。()
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A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂，软膏剂，乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取，并按要求留样
D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
A.门诊药房同一厂家药品,不同批号药品可以混放
B.门诊药房同一厂家药品,不同批号药品应分别放置,明确标示
C.门诊药房同一厂家药品,在未使用完毕前,不得进其他批号药品
D.以上全部正确
A．清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格
B．不需注明储运图示标志
C．包装封条有无破损
D．特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
A.我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的
B.批号用以追溯和审查该批药品的生产历史
C.药品有效期是指药品被批准使用的期限
D.我国药品标签中的有效期一般按照月、日、年的顺序标注
E.批号用一组数字或字母加数字来表示
