题目内容
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[判断题]
当受试者出现以下情况可以入组：受试者在2019年2月28号完成了多西他赛的末次给药，若该患者在治疗期间或结束后无疾病进展证据，最早可以在2019年4月28号入组（）
答案
是
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A.为受试者发药时，药物编号未核对清楚便发给患者，后发现发错药
B.受试者不符合入排，但已入组
C.申办方更改方案，但尚未取得伦理批件，便开始使用新版方案
D.从上次访视到本次访视之间，受试者用药依从性98%
A.采集信息是否齐全，如医院伦理的名称、伦理电话、筛选号等
B.核对ICF中签名笔迹与其他可能出现签名笔迹的地方核对
C.受试者、法定代理人、研究者亲笔签名及日期一致性，且核实研究者是否经过授权谈知情；（时间、过程）
D.知情签署的日期是否符合逻辑，是否在筛选检查之前
E.知情同意书是否有其他版本，若有版本更新，先前入组的是否有补签，已出组受试者不再补签，后续入组签署最新的ICF
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意
A.以动物实验为基础
B.实验中有专家参与或指导
C.对受试者做到知情同意
D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生，在不影响实验的同时，要立即采取措施以减轻对受试者的伤害
E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生，要马上终止实验
B．如果受试者已经进行过影像学检查，在确认不影响诊断质量，日期在首次使用试验用药品前28天内，且研究者认为可以评估的，可以此作为基线，不需要再次检查
C．影像采集和传输到独立的影像评估中心
D．入组后患者每6周做肿瘤影像学检查，无论患者是否缓解（CR/PR）都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
