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[主观题]
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。（)
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()
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A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
A.临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察
B.临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察
C.临床试验的管理系统，可以是传统的纸质文件管理系统，也可以是电子文件管理系统
D.为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》附录2中提到的各种文件均应齐备以接受稽查
A.研究者
B.临床监察员
C.临床协调员
D.药物管理人员
