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药品批发企业的质量管理负责人()

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第1题
有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是A、负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业

有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是

A、负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业 中专以上学历

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第2题
批发企业质量负责人的资质要求不包括()

A.执业药师

B.高级职称

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历

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第3题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业门店的管理应当符合()

A.药品批发企业相关规定

B.药品零售企业相关规定

C.药品零售连锁企业相关规定

D.药品零售连锁企业总部相关规定

E.符合药品质量管理规范

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第5题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、所有药品生产或者进口批准证明文

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第6题
药品批发企业中,药品采购记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营质量

药品批发企业中,药品采购记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第7题
药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营

药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第8题
药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营

药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第9题
采取统一采购、统一质量管理、统一配送、统一计算机系统、统-票据管理、统一药学服务标准,采购与销售分离,实行规模化管理的药品经营企业组织形式是()

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品零售连锁企业

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第10题
药品上市许可持有人、批发企业、零售连锁总部(以下简称委托方)所在地省级药品监督管理部门对其跨
区域委托生产、委托销售、委托储存、委托运输、药物警戒等质量管理责任落实情况可以开展联合检查或者延伸检查。()

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第11题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药
品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色

B、黄色、绿色、红色

C、绿色、红色、黄色

D、红色、绿色、黄色

储存药品相对湿度应为A、35%~65%

B、35%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C、药品与地面间距5厘米

D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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