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[主观题]

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

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第1题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

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第2题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

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第3题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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第4题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
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第5题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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第6题
“药品临床试验管理规”的目的之一是使药品临床试验到达预期的治疗效果。()
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第7题
近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()。 A.药品流通监督管理办法(暂行)B.

近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()。

A.药品流通监督管理办法(暂行)

B.处方药与非处方药分类管理办法

C.药品不良反应监督管理办法(试行)

D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”

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第8题
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药
政管理部门的批准。()

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第9题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学靠谱,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上拥有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划达成

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第10题
以下说法正确的是()

A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象

B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理

C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购

D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”

E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”

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