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[主观题]
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()。
A.药品流通监督管理办法(暂行)
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
A.保证药品临床的过程规范,结果科学靠谱,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上拥有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划达成
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”