题目内容
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[主观题]
什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的
B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
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B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
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使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于
A．常见药品不良反应
B．轻微药品的不良反应
C．新的药品不良反应
D．严重药品不良反应
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A．常见药品不良反应
B．轻微药品的不良反应
C．新的药品不良反应
D．严重药品不良反应
E．药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
A．继续使用并通知供应商
B．立即停止使用并主动召回
C．及时向药品不良反应监测机构报告
D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A．已知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
告知“新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息”属于
A．禁忌证
B．新药信息
C．药品不良反应
D．药物相互作用
E．合理用药信息
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
新的或严重的药品不良反应报告最迟不超过的工作日是（）。
A．3个
B．5个
C．10个
D．15个
E．20个
A.会增加药品不良反应和药源性疾病的发生
B.加速体内耐药菌的增长，结果将导致“抗药性”的出现
C.此种药品发展迅速，其中青霉素发展到了第三代，头孢类已发展到第四代
D.抗生素类药物是最常见的抗菌药物，在世界各国都属于处方药
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门
该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者
B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C、迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应
B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、罕见的不良反应
