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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（)。
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
第6题
我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指（）。
A.从事生产流通经济活动的企业
B.从事生产流能经济活动的法人单位
C.经营药品的专营或兼营企业
D.经营中药的专营企业
E.经营西药的专营企业
第7题
《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括（)。
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
第9题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括以下（)类别。
A.中药材、中药饮片、中成药
B.化学原料药及其制剂
C.抗生素、生化药品
D.放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。
