关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()
A.药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价
B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
A、药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价
A.药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价
B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
A、药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括不合格药品
C.药物警戒包括药物与其他化合物,药物与食物相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息收集与分析
E.药物不良反应监测工作内容包括用药失误的评价
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度