题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和本规范进行试验
D.与申办者一起签署试验方案
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B.试验中根据受试者的要求调整方案
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A．在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件
B．在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
C．确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
D．协助研究者进行知情同意
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
A.申办方作为临床试验的发起者，对注册申报数据承担部分法律责任
B.研究者作为临床试验的具体承担者，属于直接责任人
C.药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者，属于间接责任人
D.伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查，保护受试者的权益和安全
A.研究方案中各方的签字页的签字日期应在方案版本日期之后，递交主要研究者审核之前（主要研究者签字日期可以是递交当天）
B.研究药物运输中，需要存档的文件有:运输证明（如快递单）、签收单（或交接单）、运输过程中温度记录及温度计校准证明
C.在项目开始前中，如果公司领导指定研究中心，则监查员不需要再进行研究中心筛选
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
