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[主观题]
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（)
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A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.①②③④⑤
B.①②③⑤④
C.①④②③⑤
D.①④②⑤③
A.临床使用麻醉、精神药品要按《麻醉药品和精神药品管理条例》严格管理
B.麻醉、精神药品要求专人负责，专柜加锁管理药品
C.麻醉、精神药品实行专册管理
D.麻醉、精神药品入库、出库实行双人验收、双人复核
E.麻醉、精神药品专册保管期，保管期限应在该药品有效期满之日起≧5年
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.以上都是
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。
A.需带临床科室麻醉药品和第一类精神药品使用登记册、麻醉药品、第一类精神药品领药-发药单、红处方、空安瓿
B.领取麻、精一药品到药房三级库登记出库信息
C.领取麻、精一药品到药房二级库登记出库信息
D.领药-发药单一式两份，申领方和发药方各保管一份，作为入账、出账的凭证
