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[单选题]
药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，其英文缩写为（）。
A.CRO
B.GMP
C.GDP
D.DMF
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A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由
A．企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．市药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门规定
