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[判断题]

多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。（)

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第1题

多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。（)

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第2题

临床实验数据管理各种环节均应记录在案，以便对数据质量及实验实行作检查。（)

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第3题

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。（)

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第4题

临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。（)

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第5题

临床实验方案中应涉及实验用药、安慰剂和对照药登记和记录制度。（)

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第6题

临床实验方案中应涉及评价实验成果采用办法和必要时从总结报告中剔除病例根据。（)

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第7题

在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。（)

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第8题

临床实验方案中应依照记录学原理计算出要达到实验预期目所需病例数。（)

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第9题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第10题

监查员详细工作应涉及在实验前确认将要进行临床实验单位已具备了恰当条件。（)

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第11题

临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。（)

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