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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

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第1题
“药品临床试验管理规”适用于药品各期临床试验。()
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第2题
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

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第3题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验

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第4题
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.所有药品临床试验

D.申请药品注册而进行的药物临床试验

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第5题
“药品临床试验管理规”适用于所有新药临床前试验。()
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第6题
《药品临床试验管理规范》共包括13章,62条。()

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第7题
《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()

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第8题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

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第9题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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第10题
下列哪项不正确?()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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