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《药品临床试验管理规范》共包括13章,62条。()

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第1题
“药品临床试验管理规”共包括13章、62条。()
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第2题
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记
录、分析、总结和报告的方法。()

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第4题
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

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第5题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

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第6题
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

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第7题
下列哪项不正确?()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第8题
《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()

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第9题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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第10题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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